
为高质量推进医院药物临床试验机构规范化建设与基地备案工作,全面提升临床试验从业人员专业能力与质量管理水平,保障临床研究合规开展,2026年4月10日,商洛市中心医院特邀循证医药侯志超备案专员,在眼科楼二楼药物临床试验机构会议室开展《药物临床试验质量管理规范》(GCP)专题培训。培训由科教科张乾坤科长主持,马开颜副院长出席并作开场讲话,对本次培训的重要意义进行强调,要求全体参训人员高度重视、认真学习,以专业能力筑牢医院临床研究合规根基。


本次培训紧扣国家药监局、国家卫生健康委发布的《药物临床试验质量管理规范》核心内容,紧密贴合医院备案工作实际需求,精准聚焦临床研究全流程合规要点。侯志超围绕GCP核心条款、临床试验全流程质量管理、受试者权益保护、备案工作关键要求等内容进行系统讲解,结合实际案例拆解常见风险点与合规要点,为参训人员带来了一堂内容详实、实用性极强的专业课程。培训后设置规范知识考试环节,以考促学、以考促记,检验参训人员学习成效;同时安排交流答疑环节,针对各科室在备案筹备中遇到的实际问题进行逐一解答,切实解决工作堵点难点。最后,张乾坤科长作培训总结,对后续机构备案工作进行部署,要求全体人员将培训内容转化为实际工作动能,严格落实GCP要求,推动医院临床试验工作高质量发展。

本次培训覆盖药物临床试验机构办公室,肿瘤科、内分泌科、感染科、皮肤科、眼科等药物临床试验专业组,以及伦理委员会。通过专题培训、现场考核、互动答疑的全流程安排,有效强化了全院临床试验从业人员的合规意识与专业能力,为医院药物临床试验机构顺利通过备案、规范开展临床研究工作奠定了坚实基础。

下一步,商洛市中心医院将以此次培训为契机,持续深化GCP培训与考核,健全临床试验质量管理体系,不断提升临床研究水平,为推动区域医学科研创新与医药产业发展贡献力量。